当前位置：FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest【ayx爱游戏app体育官方下载】
发布时间：2022-10-13 20:57 浏览次数：次 作者：ayx爱游戏app体育官方下载
本文摘要：2012年7月5日，荷兰生物技术Pharming曾宣告，其在美国展开的关键性III期临床患者召募已全面完成，该研究目的评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用作化疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。2012年11月，Stantarus和Pharming集团宣告RuconestIII期临床研究超过初级终末点。
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2012年7月5日，荷兰生物技术Pharming曾宣告，其在美国展开的关键性III期临床患者召募已全面完成，该研究目的评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用作化疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。2012年11月，Stantarus和Pharming集团宣告RuconestIII期临床研究超过初级终末点。2013年6月，Santarus和Pharming宣告美国食品药品监督管理局(FDA)已表示同意对他们提交的RUCONEST生物制剂上市许可申请人展开审查。
本文关键词：FDA,批准,首个,遗传性,血管,ayx爱游戏体育网页登录入口,水肿,生物,抑制剂
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